信達(dá)生物 生物統(tǒng)計(jì)師 招聘（工資待遇要求）

崗位目的：為臨床試驗(yàn)解決相關(guān)統(tǒng)計(jì)問題（包括但不僅限于樣本量確定，統(tǒng)計(jì)方法的選?。珜?審閱臨床試驗(yàn)方案統(tǒng)計(jì)相關(guān)章節(jié)，審核試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析及解釋。

主要工作職責(zé)：
一、臨床項(xiàng)目統(tǒng)計(jì)負(fù)責(zé)人
1.獨(dú)立負(fù)責(zé)臨床試驗(yàn)中相關(guān)統(tǒng)計(jì)問題（包括但不僅限于樣本量確定，統(tǒng)計(jì)方法的選?。?，撰寫/審閱臨床試驗(yàn)方案統(tǒng)計(jì)相關(guān)章節(jié)，審核試驗(yàn)數(shù)據(jù)的分析及解釋。
2.作為統(tǒng)計(jì)與編程團(tuán)隊(duì)的代表參與臨床項(xiàng)目中跨部門相關(guān)流程包括審核CRF、數(shù)據(jù)審核會、DSUR更新、IB更新，試驗(yàn)timeline/budget制定
3.負(fù)責(zé)SAP、SAR等臨床研究項(xiàng)目中統(tǒng)計(jì)相關(guān)文檔的撰寫，負(fù)責(zé)審核CSR的統(tǒng)計(jì)相關(guān)章節(jié)
4.負(fù)責(zé)TFL的shell準(zhǔn)備，審核SDTM、ADAM數(shù)據(jù)spec等
5.負(fù)責(zé)與編程團(tuán)隊(duì)計(jì)劃、協(xié)調(diào)資源保證臨床試驗(yàn)項(xiàng)目中統(tǒng)計(jì)相關(guān)文件/結(jié)果的按時高質(zhì)量的完成提交
6.在專家指導(dǎo)下可以進(jìn)行較復(fù)雜的試驗(yàn)設(shè)計(jì)或較復(fù)雜的統(tǒng)計(jì)方法的開發(fā)
二、體系平臺建設(shè)
1. 協(xié)助開發(fā)統(tǒng)計(jì)/數(shù)據(jù)分析軟件工具
2. 協(xié)助優(yōu)化部門內(nèi)工作流程
任職資格:
學(xué)歷及專業(yè)：碩士及以上學(xué)歷，生物統(tǒng)計(jì)專業(yè)、數(shù)學(xué)專業(yè)、流行病與衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)等相關(guān)專業(yè)；
專業(yè)知識：了解ICH,GCP規(guī)范；熟悉FDA，EMA，PMDA，CFDA等監(jiān)管機(jī)構(gòu)對臨床研究的主要規(guī)定；熟悉CDISC規(guī)范。
工作經(jīng)驗(yàn)：
行業(yè)/專業(yè)領(lǐng)域工作經(jīng)驗(yàn)：生物制藥行業(yè)，3年以上生物統(tǒng)計(jì)相關(guān)經(jīng)驗(yàn)。
作為項(xiàng)目負(fù)責(zé)統(tǒng)計(jì)師參與過3期臨床研究或參與過NDA注冊申報(bào)或完整參與過1期及2期臨床研究項(xiàng)目。
英語：聽說讀寫流利，能作為工作語言。