復星醫藥 cmc總監 招聘（工資待遇要求）

崗位職責：
1、在上級專家的指導下，制定詳細的項目計劃，并嚴格跟蹤CDMO在工藝開發、放大生產、質量研究等環節的執行進度。 主動識別項目瓶頸與潛在風險，及時向顧問團隊匯報，并協調內外部資源推動解決。
2、作為公司與CDMO之間的日常技術聯絡人，確保技術方案與決策可以準確無誤地傳遞至CDMO并得到執行。
3、組織并參與與CDMO的技術討論會，能夠理解并跟進關于工藝、質量和分析（如LC-MS, NMR數據）的關鍵問題。
4、在公司整體框架下，負責審核CDMO提交的各類研發報告、批記錄及驗證方案草案，確保其符合既定標準和GMP規范。
5、協助專家，負責整合、撰寫和管理小核酸原料藥的CTD申報資料，確保資料的準確性與完整性。
6、協助完成對CDMO及供應商的遴選與管理，負責日常關系的維護，確保物料與服務的及時供應。
7、管理項目相關的預算與合同執行情況，確保項目在預算范圍內高效推進。
任職要求：
1、博士（化學、藥學、生物技術等）或碩士（10年以上相關經驗），需具備動物或人類健康領域產品開發經驗；
2、了解QbD（質量源于設計）理念、GMP規范及IND/NDA申報流程；
3、了解前沿技術（如連續生產工藝、生物催化），推動工藝優化與成本控制；
4、了解FDA/EMA/NMPA等監管要求，具備注冊申報經驗者優先；
5、擅長跨部門協作、矩陣式團隊管理，具備風險識別與決策能力；
6、良好的學習能力和工作主動性，渴望在專家指導下深入小核酸領域。
Tips:我司比較關注員工的穩定性、溝通能力和外部供應商的管理能力，此崗位希望有項目管理經驗。