石藥集團 qc經(jīng)理 招聘（工資待遇要求）

崗位職責：
1、組織 FDA、EMA 及國內(nèi)GMP標準的 QC 體系建設(shè)，依據(jù)相關(guān)法規(guī)要求，制定和完善 QC 部門的管理制度、操作規(guī)程和質(zhì)量標準，建立健全質(zhì)量控制流程，確保 QC 體系的合規(guī)性、有效性和完整性，能夠順利通過各類國內(nèi)外監(jiān)管機構(gòu)的檢查與審核。
2、負責 QC 實驗室的日常管理工作，包括實驗室人員的合理調(diào)配、工作任務的分配與監(jiān)督、實驗設(shè)備的維護與管理、實驗耗材的采購與庫存管控等，保障實驗室各項工作的有序開展，提高實驗室的工作效率和管理水平。
3、帶領(lǐng) QC 團隊開展日常的質(zhì)量檢測工作，對生物制品的原材料、中間產(chǎn)品和成品進行嚴格的質(zhì)量檢驗，及時出具準確的檢測報告，對檢驗過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題進行跟蹤、分析和處理，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合相關(guān)標準和要求。?
4、組織 QC 團隊成員進行專業(yè)技能培訓和考核，提升團隊整體的專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務能力，營造良好的團隊工作氛圍，推動團隊持續(xù)發(fā)展。
5、負責生物制品分析方法的開發(fā)工作，重點圍繞純度、活性等生物制品專屬項目，結(jié)合行業(yè)前沿技術(shù)與企業(yè)實際生產(chǎn)需求，制定科學、高效的分析方法，并進行驗證與優(yōu)化，確保分析方法的準確性、可靠性和適用性。
6、熟悉生物制品檢驗項目及分析方法的轉(zhuǎn)移工作，解決分析方法轉(zhuǎn)移承接過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題，保證生物制品項目分析方法從研發(fā)轉(zhuǎn)以后可以在實驗室順利實施。
任職要求：
1、學歷：碩士及以上
2、專業(yè)：制藥類、生物類等專業(yè)
3、工作經(jīng)驗：
（1）從事質(zhì)量專業(yè)工作10年及以上，5年以上生物制品領(lǐng)域工作經(jīng)驗，有生物制品分析方法轉(zhuǎn)移組織經(jīng)驗、3 年以上實驗室團隊管理經(jīng)驗；?
（2）經(jīng)歷過FDA、歐盟 EMA 現(xiàn)場檢查，涉及產(chǎn)品需為單抗、ADC、疫苗、重組蛋白等生物制品。