石藥集團(tuán) 生物統(tǒng)計(jì)總監(jiān) 招聘（工資待遇要求）

工作職責(zé)：
1、作為統(tǒng)計(jì)領(lǐng)域的學(xué)科專家（SME），參與新藥開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。為臨床開(kāi)發(fā)策略提供統(tǒng)計(jì)領(lǐng)導(dǎo)力，包括參與統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)工作，并為臨床開(kāi)發(fā)計(jì)劃（CDP）和目標(biāo)產(chǎn)品特征（TPP）的其他方面提供戰(zhàn)略意見(jiàn)；
2、直接負(fù)責(zé)項(xiàng)目中臨床研究的統(tǒng)計(jì)完整性、充分性與準(zhǔn)確性，包括與跨職能項(xiàng)目負(fù)責(zé)人協(xié)作完成研究規(guī)劃、執(zhí)行、分析與報(bào)告等工作：
(1)制定或支持以下研究相關(guān)交付成果：研究方案中的適用章節(jié)、病例報(bào)告表、統(tǒng)計(jì)分析計(jì)劃、數(shù)據(jù)監(jiān)查委員會(huì)章程、論文手稿，以及臨床研究報(bào)告和其他監(jiān)管申報(bào)文件中的相關(guān)章節(jié)。
(2)擔(dān)任公司生物統(tǒng)計(jì)代表，參與與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的溝通。
(3)在監(jiān)管申報(bào)文件中制定統(tǒng)計(jì)與數(shù)據(jù)分析策略，包括臨床研究報(bào)告(CSR)、IND安全性更新、年度報(bào)告/研發(fā)期間安全性更新報(bào)告(DSUR)，以及NDA和BLA中的安全性與有效性綜合摘要。
(4)針對(duì)復(fù)雜技術(shù)性統(tǒng)計(jì)問(wèn)題提供解決方案，包括合理運(yùn)用統(tǒng)計(jì)建模、模擬或其他技術(shù)，以支持?jǐn)?shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)的業(yè)務(wù)決策。
3、為跨多個(gè)項(xiàng)目的統(tǒng)計(jì)策略提供意見(jiàn)與審閱
4、參與制定內(nèi)部標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程與技術(shù)計(jì)劃，并支持跨職能舉措
5、與同事及內(nèi)外部專家建立聯(lián)系，提供統(tǒng)計(jì)專業(yè)支持，在項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)內(nèi)外分享經(jīng)驗(yàn)
任職資格：
1、統(tǒng)計(jì)學(xué)博士?jī)?yōu)先，10年及以上工作經(jīng)驗(yàn)，必須有中大型MNC或biopharma工作經(jīng)驗(yàn)
2、參加過(guò)臨床開(kāi)發(fā)項(xiàng)目?jī)?yōu)先
3、英文能力良好，可以進(jìn)行口語(yǔ)交流