恩必普 醫(yī)藥項目專員 招聘（工資待遇要求）

任職要求
學(xué)歷：研究生及以上
專業(yè)：生物類、藥類、醫(yī)學(xué)類等相關(guān)專業(yè)
經(jīng)驗：1-3 年以上細(xì)胞治療、生物醫(yī)藥或臨床前項目管理相關(guān)工作經(jīng)驗，熟悉細(xì)胞治療項目備案、臨床前試驗流程。
1、具有敏銳的洞察力和縝密的邏輯思維能力，對行業(yè)的發(fā)展有獨到的見解；
2、英文讀寫良好，具有獨立查閱英文文獻(xiàn)及分析的能力；
3、有團(tuán)隊合作精神、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)適應(yīng)能力、較強(qiáng)的獨立分析和解決問題的能力，責(zé)任心強(qiáng)，抗壓能力強(qiáng)，有自我驅(qū)動力。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)細(xì)胞治療項目的立項備案、方案制定、進(jìn)度跟蹤及落地推進(jìn)，確保項目按時間節(jié)點、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)完成；
2、對接醫(yī)院、監(jiān)管機(jī)構(gòu)等外部合作方，協(xié)調(diào)解決項目推進(jìn)中的技術(shù)、合規(guī)及溝通問題。
3、嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》（GMP）、《細(xì)胞治療產(chǎn)品臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則》等行業(yè)法規(guī)，負(fù)責(zé)項目相關(guān)資料的整理、審核與歸檔，確保項目全流程符合監(jiān)管要求；
4、資料撰寫與申報：負(fù)責(zé)項目申報材料（如臨床前試驗方案、項目備案表、階段性總結(jié)報告）的撰寫、修訂與提交；整理項目過程中的數(shù)據(jù)、報告，為項目決策提供依據(jù)。
5、跟蹤細(xì)胞治療領(lǐng)域的政策法規(guī)、技術(shù)進(jìn)展、市場動態(tài)及競品信息，定期輸出調(diào)研報告，為公司項目布局、技術(shù)優(yōu)化提供參考。
6、識別項目推進(jìn)中的技術(shù)、合規(guī)等潛在風(fēng)險，制定風(fēng)險應(yīng)對預(yù)案；定期開展項目復(fù)盤，總結(jié)經(jīng)驗教訓(xùn)，優(yōu)化項目管理流程。