國為醫(yī)藥注冊經(jīng)理招聘（工資待遇要求）

國為醫(yī)藥注冊經(jīng)理薪酬區(qū)間: 30K - 50K，其中100%的崗位拿￥30-50K

￥30-50K

100%的崗位拿

說明：崗位平均工資是以企業(yè)發(fā)布的招聘崗位為分析依據(jù)，建議結(jié)合職位類型及學(xué)歷地區(qū)經(jīng)驗(yàn)等查看。

國為醫(yī)藥注冊經(jīng)理歷年工資變化

說明：數(shù)據(jù)取決于當(dāng)年在線職位薪酬樣本，并不能完全代表企業(yè)內(nèi)部真實(shí)情況。僅供參考。

國為醫(yī)藥注冊經(jīng)理歷年需求趨勢

國為醫(yī)藥注冊經(jīng)理歷年招聘量變化

國為醫(yī)藥注冊經(jīng)理是做什么的

取自國為醫(yī)藥近一年相關(guān)招聘職位

高級(jí)海外注冊經(jīng)理(J10181)
成都-武侯區(qū) | 碩士以上 | 2025-11-19
2.5-4萬

工作職責(zé):
1、制定全球注冊策略：負(fù)責(zé)公司創(chuàng)新藥項(xiàng)目在美國、歐盟、中國及其他關(guān)鍵市場的整體注冊策略、路徑和時(shí)間線規(guī)劃。
2、領(lǐng)導(dǎo)注冊申報(bào)：領(lǐng)導(dǎo)和管理P-IND/IND/NDA等關(guān)鍵階段性注冊文件的撰寫、審閱、遞交和歸檔，確保申報(bào)資料的高質(zhì)量和合規(guī)性。
3、負(fù)責(zé)官方溝通：作為主要聯(lián)系人，負(fù)責(zé)與FDA、EMA等主要監(jiān)管機(jī)構(gòu)進(jìn)行高效溝通，包括會(huì)議組織、問題回復(fù)和關(guān)系維護(hù)。
4、跨部門協(xié)作：與臨床、CMC、非臨床、項(xiàng)目管理等跨職能團(tuán)隊(duì)緊密合作，為項(xiàng)目提供專業(yè)的注冊法規(guī)支持，確保項(xiàng)目順利推進(jìn)。
5、法規(guī)信息跟蹤：密切跟蹤全球藥品注冊法規(guī)、指南和行業(yè)動(dòng)態(tài)，及時(shí)評(píng)估其對(duì)公司項(xiàng)目的影響，并提出應(yīng)對(duì)策略。
6、支持BD活動(dòng)：為公司的對(duì)外合作、授權(quán)引進(jìn)/轉(zhuǎn)出等BD活動(dòng)提供專業(yè)的注冊法規(guī)評(píng)估和支持。
任職資格:
1、8年以上生物技術(shù)或制藥行業(yè)藥品注冊事務(wù)經(jīng)驗(yàn)，其中至少3年擔(dān)任國際注冊管理職位。有海外公司工作背景者優(yōu)先。
2、具備在美國FDA和/或歐盟EMA成功主導(dǎo)IND申報(bào)的實(shí)戰(zhàn)經(jīng)驗(yàn)。
3、熟悉創(chuàng)新藥（核酸藥物等）的開發(fā)和注冊流程，有siRNA/ASO等核酸藥物注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
4、精通中美歐等主要醫(yī)藥市場的藥品注冊法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則。
5、具備呼吸、心血管或代謝類疾病領(lǐng)域的注冊經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
6、中英文均可作為工作語言，具備流利的書面和口頭溝通能力。
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