倍特藥業(yè) 微生物主管 招聘（工資待遇要求）

崗位職責(zé): 1.負(fù)責(zé)組建QC微生物團(tuán)隊(duì)； 2.負(fù)責(zé)微生物組的日常管理； 3.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室儀器的URS和招標(biāo)文件的起草； 4.參與組內(nèi)的儀器確認(rèn)工作，配合完成空調(diào)系統(tǒng)，水系統(tǒng)和廠房設(shè)備的確認(rèn)； 5.制定與審核QC部門相關(guān)SOP； 6.建立原輔料和產(chǎn)品微生物相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和檢測方法； 7.負(fù)責(zé)臨床和商業(yè)化產(chǎn)品的微生物相關(guān)方法的驗(yàn)證； 8.負(fù)責(zé)原輔包、中間產(chǎn)品和成品的微限，無菌和內(nèi)毒的檢測工作； 9.組織微生物相關(guān)偏差以及異常結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室調(diào)查、處理和反饋，參與質(zhì)量事故調(diào)查處理； 完成上級(jí)交辦的其他工作 任職要求: 1.教育背景：大學(xué)本科及以上學(xué)歷；生物、制藥或微生物相關(guān)專業(yè)。 2.工作經(jīng)驗(yàn)： a)生物制品企業(yè)5年以上的QC部門工作經(jīng)驗(yàn)，1年以上的QC管理工作經(jīng)驗(yàn)； b)有抗體行業(yè)的工作經(jīng)驗(yàn)，有微生物檢測一線經(jīng)驗(yàn)，能熟練應(yīng)對(duì)微生物超標(biāo)的問題； c)有國內(nèi)和國外GMP檢查經(jīng)歷優(yōu)先； d)同時(shí)有臨床產(chǎn)品和商業(yè)化產(chǎn)品經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。 3.職業(yè)技能 ： a)熟悉國內(nèi)外制藥行業(yè)法規(guī)指南，熟悉使用計(jì)算機(jī)及各類辦公軟件； b)熟悉 CP/USP/EP 藥典測試方法； c)熟悉 ICH ，EU和 FDA 相關(guān)指導(dǎo)方針對(duì)生物技術(shù)產(chǎn)品的檢測相關(guān)驗(yàn)證的要求。 4.其它要求： a)為人正直嚴(yán)謹(jǐn)，工作積極進(jìn)取，責(zé)任心強(qiáng)； b)良好的溝通能力； c)良好的團(tuán)隊(duì)合作精神。